INTRODUCCIÓN

El Glucagón es una hormona peptídica que posee la propiedad de incrementar la concentración de glucosa en la sangre mediante su liberación a partir de las reservas hepáticas de glucógeno. Se usa un procedimiento cromatográfico fisicoquímico, robusto y preciso en la valoración del glucagón para determinar la potencia en términos de masa. Ya que la determinación de la identidad biológica sigue siendo requerida en Glucagón para Inyección, se presentan a continuación dos procedimientos diferentes: un procedimiento in vivo basado en la liberación de glucosa a partir de células de hígado (hepatocitos) de rata preparadas recientemente, estimuladas ex vivo con glucagón, o la producción de monofosfato cíclico de adenosina (AMPc) in vitro como respuesta a la estimulación de glucagón en una línea celular que expresa el receptor de glucagón. Solo se requiere una de estas pruebas para cumplir con los criterios de aceptación de la prueba de identidad biológica.