DEFINICIÓN

Los Implantes de Goserelina son formulaciones de liberación prolongada de una dispersión estéril de Acetato de Goserelina en una matriz de copolímero de ácido d,l-láctico y ácido glicólico (PLGA) que se inyecta subcutáneamente. El contenido de PLGA y otros ingredientes es específico del proceso, y sus identidades y propiedades se determinan mediante métodos validados. La calidad del Acetato de Goserelina cumple con el estándar farmacopeico. Los Implantes de Goserelina contienen no menos de 90,0% y no más de 110,0% de la cantidad declarada de goserelina (C₅₉H₈₄N₁₈O₁₄).