INTRODUCCIÓN

Este capítulo provee pautas sobre el uso de valoraciones biológicas para medir la actividad biológica de eritropoyetina (EPO, por sus siglas en inglés). Basándose en uno de los enfoques de potencia relativa descritos en el capítulo general Diseño y Desarrollo de Valoraciones Biológicas 〈1032〉, la actividad biológica de una preparación de EPO desconocida por lo general se determina mediante comparación con la actividad biológica de un Estándar de Referencia (ER). Para este propósito, se ha desarrollado un ER Eritropoyetina para Valoraciones Biológicas USP. Las valoraciones descritas en el capítulo no son aplicables a formas de EPO modificadas por ingeniería para prolongar su vida media.