Este capítulo de información general deriva de la Certificate of Analysis Guide for Bulk Pharmaceutical Excipients (Guía para el Certificado de Análisis de Excipientes Farmacéuticos a Granel), preparada por el Consejo Internacional sobre Excipientes Farmacéuticos de las Américas (IPEC-Américas, por sus siglas en inglés), y tiene el propósito de servir como guía para la preparación y el uso apropiados de un Certificado de Análisis (COA, por sus siglas en inglés) para excipientes farmacéuticos. Los objetivos son estandarizar el contenido y sugerir un formato de Certificados de Análisis para excipientes, así como definir claramente los roles y responsabilidades para el fabricante y el distribuidor de excipientes. Las definiciones y temas detallados intentan establecer un enfoque uniforme. Al proporcionar estas bases para el entendimiento común, el Certificado de Análisis servirá como un elemento importante de los controles generales de la cadena de suministro necesarios para proveer al usuario la garantía del cumplimiento del excipiente con la especificación y su aptitud de uso en productos farmacéuticos.