INTRODUCCIÓN

Los Métodos de Pruebas Inmunológicas (MPI) utilizan la unión entre un antígeno (Ag) y un anticuerpo (Ac). (Ver el Apéndice 1: Abreviaturas para una lista completa de acrónimos usados en este capítulo) El ensayo por inmunoadsorción ligado a enzimas (ELISA) es uno de los MPI más usados para los análisis de caracterización, liberación y estabilidad de productos biotecnológicos para ayudar a asegurar la calidad de fármacos y medicamentos biológicos. El término ELISA se usa en este capítulo en un sentido más amplio e incluye los enzimoinmunoensayos (EIA), así como métodos de detección alternativos, p. ej., quimioluminiscencia y fluorescencia.