El propósito de los capítulos de pruebas generales de la USP Medicamentos Inyectables y en Implantes 〈1〉 y Partículas en Inyectables 〈788〉 es que los sistemas, el envasado y la formulación se seleccionen y desarrollen teniendo en cuenta la limpieza y la estabilidad del producto comercial. El monitoreo y límite de los niveles de partículas son un esfuerzo importante para garantizar la calidad del producto y controlar el riesgo de efectos adversos o pérdida de la eficacia del fármaco.