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〈1063〉 Metodología de Celda de Corte para Pruebas de Fluidez de Polvos

1. INTRODUCCIÓN

Existe un gran número de procesos farmacéuticos que implican la transferencia y carga de polvo, además de que la capacidad de los polvos para fluir de manera controlada durante estas operaciones es crítica para la calidad del producto. Por ejemplo, los atributos de los medicamentos, tales como el peso y la uniformidad de contenido dependen de las características de fluidez de polvos. Los métodos de celdas de corte se encuentran entre los más importantes para medir las propiedades de fluidez de polvos, y los datos derivados del análisis de celda de corte pueden ser usados para predecir una amplia variedad de comportamientos de fluidez de polvos durante la fabricación farmacéutica. Los métodos de celdas de corte tienen muchas ventajas sobre los métodos más simples de medición de fluidez de polvos (ver Fluidez de Polvos 〈1174〉), pero su operación es más compleja y los procedimientos para su uso deben controlarse de forma cuidadosa para producir datos exactos y reproducibles. Este capítulo describe las mejores prácticas para obtener datos confiables y exactos de fluidez de polvos mediante una celda de corte.

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