1. INTRODUCCIÓN

Los sistemas de envase para productos farmacéuticos se pueden construir a partir de componentes metálicos. Una de las principales formas para asegurar la aptitud para su uso previsto es usar componentes o sistemas bien caracterizados. Los componentes se caracterizan de modo tal que sus propiedades y características puedan coincidir con los requisitos de desempeño del sistema de envase. Para los fines de este capítulo, un componente o sistema metálico está bien caracterizado para su uso previsto si los componentes o sistemas se han sometido a análisis funcionales y químicos y los resultados de las pruebas cumplen con los criterios de aceptación pertinentes y definidos.