La primera versión del capítulo Prueba de Endotoxinas Bacterianas 〈85〉 se publicó en USP 20–NF 15 (1980). Posteriormente, este capítulo se armonizó con las Farmacopeas Japonesa y Europea y el primer capítulo armonizado fue publicado en USP 25–NF 20 (2002). Desde su primera publicación, se ha modificado muy poco su contenido; sin embargo, con años de experiencia, mayor conocimiento y formulaciones parenterales más complejas, las metodologías básicas descritas en ese capítulo pueden verse beneficiadas con información de respaldo adicional. El objetivo de este capítulo de información es proporcionar información general y guías adicionales para la realización y aplicación adecuada de pruebas de endotoxinas bacterianas del compendio.