1. ALCANCE

Este capítulo describe las mejores prácticas para el diseño, la fabricación y el control de calidad de productos con virus adenoasociados recombinantes (rAAV, por sus siglas en inglés) destinados a aplicaciones para la transferencia de genes in vivo. Estos productos con rAAV pueden producirse como fármaco o como producto farmacéutico, tanto para aplicaciones clínicas como no clínicas.