1. INTRODUCCIÓN

Los plásmidos son moléculas biológicas de ADN de doble cadena circular que se pueden usar como material de partida durante la fabricación de productos para terapia celular y génica, incluida su linealización y la posterior transcripción in vitro (IVT, por sus siglas en inglés) para la fabricación de productos de ARNm. El objetivo de este capítulo general es describir las consideraciones sobre la fabricación y la liberación de plásmidos para su uso como material de partida en la fabricación de productos para terapia celular y génica.