1. INTRODUCCIÓN

El propósito de este capítulo es brindar información y orientación sobre la forma de evaluar si un instrumento de osmolalidad es adecuado para su uso con determinadas formulaciones farmacéuticas. En este capítulo, se aborda cómo evaluar cuál debería ser el comportamiento ideal de una solución, cómo determinar qué comportamientos no ideales predominan en una solución y cómo evaluar si una medición de un punto de congelación es adecuada para una muestra sin diluir. Asimismo, en este capítulo se brindan sugerencias y recomendaciones para aquellas situaciones en que se deba validar o revalidar un procedimiento debido a cambios en las condiciones de análisis. En este capítulo se discuten brevemente la correlación y la diferencia entre la tonicidad y la osmolalidad, con el fin de proporcionar mayor claridad a los usuarios.