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〈1079.4〉 Mapeo de Temperatura para la Calificación de Áreas de Almacenamiento

1. INTRODUCCIÓN

El grado de degradación fisicoquímica de los medicamentos depende de factores tales como la estabilidad del producto, que incluye la manera en que se almacena. Las áreas de almacenamiento y conservación deben mantener los intervalos de temperatura declarados para garantizar la eficacia de los productos y su fecha de caducidad. Muchos factores afectan la capacidad de un área de almacenamiento de medicamentos para mantener los intervalos de temperatura admisibles (ver Requisitos de Envasado y Almacenamiento 〈659〉), entre ellos, el flujo de aire, el uso de calefacción y aire acondicionado, el aislamiento de las paredes y techos, la presencia de puertas, el tránsito (p. ej., la frecuencia y el tiempo en que las puertas están abiertas), la ubicación geográfica y la orientación de la estructura física.

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