INTRODUCCIÓN

Este capítulo está destinado a su utilización como una prueba basada en riesgos para la detección de contaminación microbiana en productos de vida corta e incluye a productos de vida útil corta y/o tiempos de fabricación cortos en los que el producto debe administrarse tan pronto como sea posible. (Ver más detalles en el capítulo Métodos Microbiológicos Rápidos para la Detección de Contaminación en Productos de Vida Corta—Enfoque Basado en Riesgos 〈1071〉.) Asimismo, puede usarse como un control durante el proceso para el análisis de productos intermedios, medios de cultivos celulares o soluciones usadas en el proceso. Se han utilizado métodos basados en el crecimiento que usan señales de detección distintas a los signos visibles de crecimiento microbiano o precipitación en los medios de cultivo (es decir, turbidez, formación de películas o crecimiento flocular) para evaluar una variedad de productos. La instrumentación para los métodos basados en la respiración se fundamenta en sistemas de hemocultivo utilizados en el ámbito clínico que emplean sensores colorimétricos o fluorométricos para detectar un aumento exponencial de dióxido de carbono como indicador del crecimiento microbiano. En la literatura científica revisada por pares, se ha publicado la aplicación de métodos basados en la respiración para detectar la contaminación en una variedad de productos de vida corta, como los productos de terapia celular.