L’Essai d’Endotoxines Bactériennes (EEB) décrit dans ce chapitre contient des techniques supplémentaires qui utilisent des réactifs d’origine non animale pour l’Essai d’Endotoxines Bactériennes 〈85〉. Ce chapitre n’est actuellement pas un chapitre « applicable » tel que décrit dans Prescriptions Générales, 3.10 Applicabilité des Normes. Sauf spécification dans une monographie spécifique, les essais présentés dans ce chapitre sont considérés comme des essais alternatifs et doivent satisfaire aux exigences énoncées dans Prescriptions Générales, 6.30 Méthodes et Procédures Alternatives et Harmonisées. Cet essai utilise un réactif contenant la protéine Facteur C recombinant (rFC) ou un réactif en cascade recombinant (rCR) contenant le Facteur C recombinant, le Facteur B recombinant et l’enzyme procoagulante recombinante. Ces réactifs sont utilisés pour détecter ou quantifier les endotoxines provenant de bactéries Gram-négatives dans les échantillons à examiner. L’essai est réalisé à l’aide de réactif(s) basé(s) sur la ou les séquences génétiques des facteurs pertinents de la limule (Limulus polyphemus, Tachypleus tridentatus ou Carcinoscorpius rotundicauda).