La Prueba de Endotoxinas Bacterianas (PEB) descrita en este capítulo incluye técnicas adicionales que utilizan reactivos de origen no animal para la Prueba de Endotoxinas Bacterianas 〈85〉. Este capítulo no es actualmente un capítulo "aplicable" como se describe en Advertencias Generales, 3.10 Aplicabilidad de las Normas. A menos que se especifique en una monografía individual, las pruebas de este capítulo se consideran pruebas alternativas y deben cumplir con los requisitos de las Advertencias Generales, 6.30 Métodos y Procedimientos Alternativos y Armonizados. Esta prueba utiliza un reactivo que contiene la proteína Factor C recombinante (FCr) o un reactivo recombinante de cascada (RCr) que contiene el Factor C recombinante, el Factor B recombinante y la enzima procoagulante recombinante. Estos reactivos se usan para detectar o cuantificar endotoxinas de bacterias Gram negativas en muestras de prueba. La prueba se realiza utilizando reactivos basados en las secuencias genéticas de los factores pertinentes del cangrejo herradura (Limulus polyphemus, Tachypleus tridentatus o Carcinoscorpius rotundicauda).