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〈1603〉 Buenas Prácticas para Impactadores en Cascada

El uso de impactadores en cascada multiestación es la metodología base para la determinación de la distribución del tamaño aerodinámico de partículas (APSD, por sus siglas en inglés) de aerosoles emitidas por Aerosoles, Atomizadores y Polvos Para Inhalación, tal como se describe en Medicamentos Nasales y para Inhalación: Pruebas de Calidad de Desempeño de Aerosoles, Atomizadores y Polvos 〈601〉. También se recomienda este equipo para la evaluación de la distribución del tamaño aerodinámico de partículas asociada al uso de medicamentos dispersados mediante sistemas de nebulización en Productos para Nebulización—Pruebas de Caracterización 〈1601〉 así como para evaluar dispositivos adicionales para el uso con aerosoles para inhalación en Espaciadores y Cámaras Espaciadoras con Válvula Que Se Usan con Aerosoles para Inhalación—Pruebas de Caracterización 〈1602〉. Ambos capítulos proporcionan instrucciones sobre cómo determinar la distribución del tamaño aerodinámico de partículas, pero por necesidad se enfocan en el propio proceso de medición y, por ello, el asesoramiento que brindan para ayudar a la obtención de mediciones uniformes con estos aparatos es limitado. El impactador en cascada es un aparato cuya configuración, uso y mantenimiento correctos son complejos. En este capítulo se proporciona una guía para optimizar la exactitud y precisión de los métodos descritos en los capítulos 〈601〉, 〈1601〉 y 〈1602〉 para determinar la APSD.

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