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〈1604〉 Presentación de Datos de Medición de la Distribución del Tamaño Aerodinámico de Partículas para Productos Inhalados Oralmente

INTRODUCCIÓN

La distribución del tamaño aerodinámico de partículas (APSD, por sus siglas en inglés) es un atributo de calidad crítico de los medicamentos para inhalación oral (OIP, por sus siglas en inglés). La caracterización de la masa del fármaco liberada desde el inhalador es importante para evaluar la seguridad y la eficacia del producto. Esta masa incluye las fracciones separadas y clasificadas por tamaño y no separadas (y es la suma de ellas) que se emiten desde la interfaz con el paciente (p. ej., la boquilla del inhalador) (ver Figura 1).

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