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〈1788.2〉 Método para la Determinación de Partículas Subvisibles por Conteo Microscópico en Membrana

El método de conteo microscópico en membrana (método MM, por sus siglas en inglés) se puede aplicar a muestras de inyecciones parenterales de gran volumen y pequeño volumen, así como a soluciones oftálmicas. Esta prueba enumera partículas sólidas de un tamaño ≥10 µm después de recogerlas, enjuagarlas, y secarlas en un filtro de membrana microporosa. También se pueden aislar sustancias semisólidas, aunque todo el material líquido y submicrométrico traspasará la membrana. Puesto que es posible utilizar una amplia gama de alícuotas de prueba, los conteos de partículas se pueden determinar por volumen o por envase sin dilución o extrapolación.

ESTÁNDARES DE REFERENCIA USP A LA VENTA

ER Set para Conteo de Partículas USP
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