Una causa frecuente de incumplimiento de las especificaciones de las formas farmacéuticas sólidas orales (FFSO) envasadas es su inestabilidad como resultado de la absorción de humedad durante el almacenamiento. Los incumplimientos generalmente están relacionados con valores fuera de la especificación o fuera del intervalo en cualquiera de los siguientes atributos de calidad (solos o en combinación con otras propiedades físicas): valoración, sustancias relacionadas, subproductos de degradación y velocidad de disolución. Por lo tanto, se deben caracterizar adecuadamente las propiedades de barrera contra la humedad para demostrar el desempeño requerido de la velocidad de transmisión de vapor de agua (VTVA) relativa para proteger las FFSO de la absorción de humedad.