1. INTRODUCCIÓN

Los preparados radiofarmacéuticos o radiofármacos, según se definen en este capítulo (ver Glosario), son un subgrupo de materiales radioactivos (MR) regulados por la U.S. Nuclear Regulatory Commission (NCR, Comisión Nuclear Reglamentaria de los EE.UU.) o una agencia estatal contratada por la NRC. Los radiofármacos son también un subgrupo de medicamentos recetados cuya fabricación y comercialización están reguladas por la U.S. Food and Drug Administration (FDA, Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos). Otras autoridades reguladoras federales (p. ej., Departamento de Transporte) se encargan de ciertas actividades relacionadas con los radiofármacos. Además del cumplimiento con las normas que les correspondan, debe garantizarse que los radiofármacos cumplen también con los estándares descritos en este capítulo.