INTRODUCCIÓN
La incertidumbre que rodea la aplicación del criterio de cero tolerancia (ZTC, por sus siglas en inglés) a tamaños de muestra mayores a 30 puede inhibir la recolección de datos de uniformidad en muestras de gran tamaño. Este capítulo proporciona un proceso para limitar el número de resultados observados fuera del ZTC (c2), según se describe en Uniformidad de Unidades de Dosificación 〈905〉, cuando se recolectan más de 30 muestras. Se debe tener en cuenta que el criterio descrito en este capítulo no pretende ser una prueba de liberación de partida, ni una sustitución o alternativa al capítulo 〈905〉. Como tampoco pretende extender la prueba más allá del segundo nivel especificado en el capítulo 〈905〉 Su uso es solamente para ayudar a determinar si un conjunto grande de datos cumple con el elemento ZTC del capítulo 〈905〉. Debe decidirse por otros medios si el conjunto grande de datos cumple con la serie completa de requisitos en el capítulo 〈905〉