La calidad de un medicamento se puede ver comprometida cuando los componentes elastoméricos entran en contacto directo o indirecto con el producto farmacéutico. Se debe demostrar que los componentes elastoméricos utilizados en los sistemas de administración y envases de productos farmacéuticos son adecuados para su uso previsto teniendo en cuenta aspectos de protección, compatibilidad, seguridad y desempeño.