1. INTRODUCCIÓN

En este capítulo se presentan los requisitos de aptitud funcional para evaluar la aptitud para el propósito previsto de los sistemas de administración y envases destinados a formas farmacéuticas parenterales según se definen en el capítulo Medicamentos Inyectables y en Implantes 〈1〉 y cuyo envase primario contiene componentes parcial o totalmente fabricados con material elastomérico. Cuando se adecúan correctamente a sistemas de administración y envases de dimensiones compatibles, los componentes elastoméricos están destinados a proteger y contener el contenido del sistema a la vez que permiten acceder al producto de forma segura y eficaz al momento de uso.