DEFINICIÓN

La Calcitonina de Salmón es un polipéptido que tiene la misma secuencia que la hormona reguladora del metabolismo del calcio y que es secretada por la glándula ultimobranquial del salmón. Se produce mediante procesos microbianos o de síntesis química usando tecnología de ADN recombinante (ADNr). El contenido de proteínas derivado de la célula huésped y el contenido de ADN derivado de la célula huésped o del vector presentes en la Calcitonina de Salmón producida mediante un proceso de ADNr se determinan por métodos validados. Contiene no menos de 90,0% y no más de 105,0% de calcitonina de salmón, calculado con respecto a la sustancia anhidra y exenta de ácido acético.