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〈1229.15〉 Esterilización de Gases por Filtración

INTRODUCCIÓN

Los gases, tales como el aire comprimido, el nitrógeno y los gases atmosféricos, que entran en contacto con componentes, envases y cierres, y superficies del equipo de procesamiento estériles que entran en contacto con productos, tales como tanques y tuberías, deben ser estériles para prevenir la contaminación de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos. La esterilización de gases por lo regular se logra haciendo pasar el gas a través de uno o más filtros de membrana de grado de esterilización. El diseño del proceso de filtración debe asegurar la esterilización del gas filtrado.

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