INTRODUCCIÓN

La esterilización en el sitio (SIP, por sus siglas en inglés) puede definirse como la esterilización in situ de un sistema o parte de un equipo de proceso. El propósito de la esterilización en el sitio es eliminar o reducir en gran medida la necesidad de la manipulación posterior a la esterilización, incluyendo lo necesario para realizar conexiones asépticas. Una vez esterilizado de esta manera el equipo móvil de proceso (p. ej., tanques portátiles, recipientes de almacenamiento y otro equipo), puede ser reubicado. El proceso de esterilización en el sitio puede llevarse a cabo usando cualquiera de los siguientes métodos físicos: calor húmedo, calor seco, gas, líquido o vapor (descrito a continuación) de acuerdo con los métodos descritos en Esterilización de Artículos Farmacopeicos 〈1229〉, con su adaptación correspondiente para el equipo o sistema específico.